Search this site

Debemos conocer los inhibidores del factor XI, puesto que podrían llegar a revolucionar el tratamiento anticoagulante de la FA ARRITMIAS Fármacos promesa: inhibidores del factor XI en la anticoagulación de la FA Autora: Nieves García (Medico especialista en medicina familiar y comunitaria. SAMU. Asturias) Fecha de publicación: Actualizado el 15/11/2023 Categoría: Novedades 5 minutos Este post incluye opiniones de su autor. Las partes del texto subrayadas contienen enlaces a la evidencia científica en la que se sustenta. Una de cada 3 personas desarrollará fibrilación auricular (FA) a lo largo de su vida. La FA aumenta más de 5 veces el riesgo de accidente cerebrovascular. Los pacientes con riesgo tromboembólico deben ser anticoagulados. El miedo al sangrado con los fármacos anticoagulantes lleva a que algunos prescriptores no pauten anticoagulantes y que algunos pacientes decidan no tomarlos. Como sanitarios debemos indicar la anticoagulación priorizando el riesgo tromboembólico frente al riesgo hemorrágico, pero realizando una búsqueda activa de los factores de riesgo hemorrágico para corregirlos, mejorando así el balance riesgo/beneficio. Por tanto, se prioriza la prevención tromboembólica frente al riesgo de sangrado. Con intención de mejorar el perfil de seguridad de los anticoagulantes reduciendo el riesgo de sangrados mayores, la investigación científica está estudiando el papel de nuevas moleculas. Por ello, hace años aparecieron, como una revolución, los anticoagulantes orales directos, con resultados satisfactorios en comparación con los veteranos anticoagulantes antivitamina K, reduciendo significativamente las infrecuentes pero catastróficas hemorragias mayores intracraneales y los sangrados mortales. No disponemos de estudios aleatorizados que comparen unos anticoagulantes directos con otros, pero los datos de vida real parecen mostrar diferencias entre unos y otros , lo que podría facilitar la selección de unos frente a otros según el perfil del paciente. Pero, a pesar de la mejora conseguida con los anticoagulantes orales directos, los pacientes siguen presentando un riesgo hemorrágico indeseable. Por ello se empezaron a investigar fármacos que inhibían el factor XI de la cascada de la coagulación. La investigación demostró que el factor XI estaba implicado en la formación de coágulos, pero sin alterar el mecanismo fisiológico de protección frente al sangrado, por tanto, su inhibición podría prevenir la formación de trombos, pero no alterar los mecanismos hemostásicos normales para prevenir el sangrado. En base a ello, surgieron 3 fármacos inhibidores del factor XI, actualmente en investigación. El milvexian y el asundexian son de administración oral. Los buenos resultados de los estudios fase 2 de seguridad AXIOMATIC (milvexian) y PACIFIC (asundexian) han propiciado el desarrollo de los estudios fase 3 ( LIBREXIA Y OCEANIC , respectivamente), para demostrar su eficacia en pacientes con FA y riesgo tromboembólico, utilizando como comparador el apixabán . El tercer fármaco del grupo de los inhibidores del factor XI es el abelacimab , cuyo estudio fase 2, AZALEA-TIMI 71 (ensayo ciego aleatorizado), ha demostrado su seguridad frente al rivaroxabán en pacientes con FA. El abelacimab es un anticuerpo monoclonal humano, altamente selectivo del factor XI y su forma activada. Se administra mensualmente de forma subcutánea, y consigue una inhibición casi total del factor XI. En comparación con los fármacos orales inhibidores del factor XI, es más potente, sin que se conozca la traducción clínica de este hecho. El estudio comparaba dos dosis de abelacimab , 90 mg o 150 mg mensuales, con rivaroxabán 20 mg diarios. Se incluyeron un total de 1.287 pacientes con FA e indicación de anticoagulación. El anuncio sobre el estudio informó que el abelacimab presentaba significativamente menos sangrado mayor y clínicamente relevante no mayor, que el rivaroxabán . Los datos definitivos se darán a conocer en las sesiones científicas anuales de la Asociación Americana del Corazón que se celebrará en noviembre. Ya está previsto un ensayo fase 3 con abelacimab en pacientes con FA (que no puedan recibir terapia anticoagulante), llamado LILAC-TIMI 76 , comparando este fármaco, en dosis de 150 mg mensuales subcutánea, con placebo, y que analizará la eficacia del fármaco. Se analizarán las tasas de accidente cerebrovascular isquémico y de embolia. La seguridad que están demostrando los nuevos inhibidores del factor XI podrían abrirles camino en otro escenario clínico, el tratamiento de los síndromes coronarios, donde ya conocemos los beneficios de la anticoagulación en el manejo de la enfermedad aguda de origen ateroesclerótico. También en el manejo de los pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular reciente. ¿Serán los inhibidores del factor XI los sustitutos de los anticoagulantes orales directos? ¿Nos ayudarán a reducir las tasas de hemorragia y aumentar el grado de cumplimiento terapéutico de la anticoagulación en la FA, con mejora secundaria del pronóstico y reducción de los eventos? En unos años, la respuesta. Corrección de errores: los estudios fase 2 del fármaco asundexian son del programa PACIFIC principalmente (corregido en el texto) y el AXIOMATIC del milvexian Ilustración 1. Fármacos anticoagulantes en FA Referencias Nota de la compañía OTROS ARTÍCULOS DE INTERÉS ¿Qué anticoagulante oral directo presenta mayor riesgo de sangrado GI? ¿Cuándo debo anticoagular al paciente con fibrilación auricular? ¿Cómo deben tomar los anticoagulantes orales directos mi paciente? Arritmias Volver arriba Qué leer

Documento americano que relaciona el uso apropiado de los dispositivos implantados para alteraciones del ritmo con los escenarios clínicos. ARRITMIAS Dispositivo implantado apropiado según el escenario clínico. ACC/AHA Autora: Cristina Rodríguez Sánchez-Leiva (Cardióloga clínica del Hospital Mateu Orfila, Menorca, Baleares( Fecha de publicación: 20/03/2025 Categoría: Novedades 1 minuto Este post incluye opiniones de su autor. Las partes del texto subrayadas contienen enlaces a la evidencia científica en la que se sustenta. “El nuevo documento de la ACC/AHA facilita la toma de decisiones al relacionar escenarios clínicos con recomendación de uso de dispositivos intracardiacos” El Colegio Americano de Cardiología (ACC) y la Asociación Americana del Corazón (AHA) han presentado un documento centrado en el uso apropiado de los dispositivos implantados tipo desfibrilador(DAI), resincronizador (TRC), moduladores y dispositivos de estimulación del ritmo. Se ha publicado en Journal of the American College of Cardiology. Con esta publicación se actualiza el documento previo que databa de 2013, incorporando nueva evidencia científica y novedades tecnológicas, además de insistir en la individualización, lo que precisa de una optimización en la estratificación del riesgo del paciente. Para facilitar la comprensión y aplicabilidad del documento han resumido las indicaciones según diferentes escenarios clínicos, establecido un sistema de puntuación para explicar la fortaleza de la recomendación, que se divide en tres categorías: el implante del dispositivo es apropiado, puede ser apropiado o rara vez es apropiado. También aclaran que estas tres categorías de recomendación no son taxativas. La información se expresa con claridad en tablas. Ilustración 1. CARPRIMARIA Referencias ACC/AHA/ASE/HFSA/HRS/SCAU/SCCT/SCMR 2025 Appropriate Use Criteria for Implantable Cardioverter-Desfibrillators, Cardiac Resynchronization Therapy, and Pacing. Journal of the American College of Cardiology. 2025. Free Access Arritmias Volver arriba Qué leer

Nota de prensa en la que se anuncia la suspensión del estudio OCEANIC-FA por inferioridad del asundexian vs apixabán ARRITMIAS Asundexian, inferior al apixabán en fibrilación auricular. OCEANIC-AF Autora: Nieves García (Médico especialista en medicina familiar y comunitaria. SAMU. Asturias) Fecha de publicación: 21/11/2023 Categoría: Novedades 3 minutos Este post incluye opiniones de su autor. Las partes del texto subrayadas contienen enlaces a la evidencia científica en la que se sustenta. En CARPRIMARIA ya hemos hablado de l as moléculas inhibidoras del factor XI. Los estudios fase 2 con estas moléculas han demostrado una reducción de las tasas de hemorragias clínicamente relevantes, claramente inferior a la de los fármacos anticoagulantes orales directos, hasta ahora considerados los más seguros y con mejor relación riesgo/beneficio entre los anticoagulantes orales directos disponibles (anticoagulantes orales directos y los anticoagulantes antivitamina K). Ahora bien, los estudios fase 2 son estudios de seguridad. Para que los inhibidores del factor XI puedan establecerse como nuevas terapias, e incluso abrir una nueva era en el ámbito de la anticoagulación del paciente con fibrilación auricular (FA), deben demostrar su eficacia reduciendo eventos cardioembólicos en comparación con los anticoagulantes orales disponibles, y presentar un mejor perfil riesgo/beneficio, lo que actualmente se está investigando en los estudios fase 3. MOLÉCULAS INHIBIDORAS DEL FACTOR XI Actualmente hay 3 moléculas inhibidoras del factor XI en investigación fase 3, tras sus éxitos en los estudios de seguridad fase 2: el milvexian , el asundexian y el abelacimab . Las dos primeros son orales y actúan inhibiendo el factor XI una vez activado, mientras que el abelacimab , que es inyectado, evita la activación del factor XI. Las moléculas, por tanto, no son iguales, y tampoco tienen el mismo nivel de potencia inhibidora del factor XI. Por tanto, no podemos extrapolar los resultados de unas moléculas a otras. Los estudios fase 3 de eficacia comparan los inhibidores del factor XI con anticoagulantes orales directos, como el apixabán, el que, según datos de vida real, podría ser el más seguro. OCEANIC-AF La compañía responsable del estudio OCEANIC-AF, con asundexian , ha emitido una nota de prensa para informar de la detención anticipadamente de este estudio. El asundexian había demostrado su seguridad en los estudios fase 2 de la serie PACIFIC . El estudio OCEANIC-AF pretendía demostrar su eficacia en pacientes con FA, utilizando el apixabán en el brazo control. Según la compañía, se ha detenido el estudio debido a una menor eficacia en prevención de accidentes cardioembólicos con asundexian en comparación con apixabán , en pacientes con fibrilación auricular. La compañía se compromete a dar a conocer los datos del estudio y posibles motivos de la falta de eficacia de la molécula. CONCLUSIÓN Los decepcionantes resultados del asundexian en el ámbito del estudio OCEANIC-AF , no deben extrapolarse al resto de las moléculas inhibidoras del factor XI, principalmente al abelacimab (que presenta importantes diferencias respecto al resto de moléculas en estudio) . Debemos esperar a conocer los resultados de los estudios fase 3 que están en marcha con las restantes moléculas inhibidoras del factor XI. Corrección de errores: los estudios fase 2 del fármaco asundexian son del programa PACIFIC principalmente (corregido en el texto) Ilustración 1. Inhibidores del factor XI en investigación. CARPRIMARIA Referencias Nota de prensa BAYER. 19 de noviembre 2023 OTROS ARTÍCULOS DE INTERÉS Fármacos promesa: inhibidores del factor XI en la anticoagulación de la FA AHA 2023: ¿El abelacimab es el futuro de la anticoagulación en FA? Datos estudio AZALEA Arritmias Volver arriba Qué leer

Encuesta sobre cribado oportunista FA de la EHRA ARRITMIAS Encuesta EHRA sobre cribado oportunista de la FA Autor: Ignacio Lozano Fecha de publicación: 01/02/2022 Categoría: encuesta 1 minuto Desde la Sociedad Europea del ritmo cardiaco (EHRA) han solicitado colaboración para realizar la encuesta a la que se puede acceder desde este link, con intención de conocer la opinión sobre el cribado oportunista de la FA por parte de los médicos de atención primaria de España. La página web CARPRIMARIA, como herramienta creada y orientada para apoyar la formación del programa transversal de cardiología y atención primaria del servicio de Cardiología del Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda, crea un puente para acercar esta encuesta a los médicos españoles de atención primaria, con el apoyo del Dr. Ignacio Lozano, jefe se Sección de arritmias del servicio de cardiología del hospital. Ilustración 1. Encuesta EHRA Referencias https://uantwerpen.eu.qualtrics.com/jfe/form/SV_ehQx8vl9gQQqiq2 Arritmias Volver arriba Qué leer

Resumimos este estudio de prevención primaria hipolipemiante en pacientes ≥ 70 años CARDIOPATÍA ISQUÉMICA Reduccción del c-LDL en prevención primaria en el paciente ≥ 70 años Autora: Nieves García (Médico especialista medicina familiar y comunitaria. SAMU. Asturias) Fecha de publicación: 28/09/2023 Categoría: Controversia 2 minutos Este post incluye opiniones de su autor. Las partes del texto subrayadas contienen enlaces a la evidencia científica en la que se sustenta. Se ha publicado un estudio confirmando que la población mayor de 70 años tiene los mismos beneficios observados en salud cardiovascular con la reducción de c-LDL en el ámbito de la prevención primaria, que los pacientes más jóvenes. Por cada mmol/litro de reducción de colesterol c-LDL, disminuye el riesgo de un primer evento cardiovascular en un 23%. El objetivo principal fue la hospitalización por evento vascular definido como síndrome coronario agudo, accidente cerebrovascular no hemorrágico o revascularización coronaria. La mediana de seguimiento fue de 2,5 años. Se incluyeron 16.035 pacientes de ≥ 70 años, y 49.155 de 50 a 69 años. Todos los pacientes estaban exentos de enfermedad cardiovascular ateroesclerótica. En los dos grupos poblacionales analizados se observó una reducción similar del objetivo principal (23% en ≥ 70 años y 24% < 70 años). En ninguno de los dos grupos se observó una reducción de la mortalidad por todas las causas. Podemos concluir que no se debe discriminar al paciente mayor de la terapia hipolipemiante, pero debemos individualizar, teniendo en cuenta los beneficios en salud cardiovascular de la reducción del c-LDL, pero también los problemas secundarios al uso de terapias hipolipemiantes que pueden presentar los pacientes añosos, sobre todo relacionados con aspectos del concepto de fragilidad multidimensional. A pesar de tratarse de un estudio con buen tamaño muestral, los datos de los pacientes se obtuvieron de un registro contemporáneo danés y no se disponía de datos sobre otros factores de riesgo cardiovascular, que pueden sesgar los resultados. De nuevo, necesitamos más investigación, pero se mantiene la idea de individualizar cada caso y balancear el riesgo y beneficio, más aún en prevención primaria y población añosa. Ilustración 1. CARPRIMARIA Referencias J Am Coll Cardiol. 2023. Oct 3,82(14):1381-1391 Cardiopatía isquémica Volver arriba Qué leer

Se ha presentado un estudio, PREDIMAR, que muestra ventajas con la dieta mediterránea enriquecida con aceite de oliva virgen extra en la fibrilación auricular paroxística ablacionada. ARRITMIAS La dieta mediterránea enriquecida con aceite de oliva reduce los paroxismos en la FA Autora: Cristina Rodríguez Sánchez-Leiva (Cardióloga del Hospital Mateu Orfila, Menorca) Fecha de publicación: 21/06/2024 Categoría: Novedades 1 minuto Este post incluye opiniones de su autor. Las partes del texto subrayadas contienen enlaces a la evidencia científica en la que se sustenta. El estudio PREDIMAR incluyó 720 pacientes del estudio PREDIMED y sus resultados se dieron a conocer en la reunión anual de la Sociedad del Ritmo en Boston, EE.UU. Se incluyeron pacientes con FA que fueron sometidos a ablación de venas pulmonares. 431 de los participantes presentaban FA paroxística. El estudio PREDIMAR valoró la influencia de la dieta mediterránea enriquecida con aceite de oliva virgen extra en la recurrencia de la fibrilación auricular (FA) en pacientes con ablación de FA. Se trata de un estudio aleatorizado con grupo control. El 84% de los pacientes tomaban anticoagulantes y un 60% antiarrítmicos. Es el primer ensayo clínico que evalúa la intervención dietética en la FA con un tamaño muestral relevante. Los resultados, analizados a los 3, 6, 12 y 18 meses, fueron: No diferencia significativa en la tasa de recurrencia entre los dos grupos de estudio. Diferencia significativa en la tasa de recurrencia en los pacientes del subgrupo con FA paroxística, con una reducción del 31% de nuevos episodios de FA durante el tiempo de evaluación en el grupo de intervención dietética. Un punto controvertido del estudio fue el consumo de alcohol, permitido en el grupo de dieta mediterránea, siendo mayor que en el grupo control. Aunque en el subgrupo de FA paroxística tras ablación la intervención dietética fue efectiva, no debemos olvidar que la evidencia científica actual considera al alcohol como un inductor de episodios de FA Ilustración 1. Dieta mediterránea y FA. CARPRIMARIA Referencias Medscape OTROS ARTÍCULOS DE CARPRIMARIA RELACIONADOS Dieta mediterránea mejor que baja en grasas, también en prevención secundaria CV El alcohol y la fibrilación auricular Arritmias Volver arriba Qué leer

Empieza este 2026 conociendo lo que se sabe sobre los fármacos ar-GLP1 en el manejo de la obesidad CARDIOPATÍA ISQUÉMICA Actualización sobre ar-GLP1 en la obesidad Autor: Marcos García Aguado (Cardiólogo clínico del Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda, Madrid, España) Fecha de publicación. 15/01/2026 Categoría: Actualización 6 minutos Este página web está exclusivamente dirigido a personal sanitario. Este post incluye opiniones de su autor. Las partes del texto subrayadas contienen enlaces a la evidencia científica en la que se sustenta. “Actualizamos la información sobre tratamiento con análogos GLP-1 y la obesidad” Las incretinas son hormonas peptídicas secretadas por el epitelio intestinal en respuesta a la ingesta de nutrientes, con especial sensibilidad a los hidratos de carbono . Su función primordial consiste en potenciar la secreción de insulina mediante el efecto incretina. Componentes y Funciones Clave: Principales mediadores: Las dos incretinas de mayor relevancia biológica son el péptido similar al glucagón tipo 1 ( GLP-1 ) y el polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa ( GIP ). Regulación metabólica: Más allá de su acción sobre el páncreas, estas hormonas desempeñan un papel crucial en la modulación del ciclo hambre-saciedad . Aplicación clínica: Debido a su capacidad para regular el apetito y mejorar la respuesta metabólica, se han consolidado como un objetivo terapéutico estratégico para promover la pérdida de peso en pacientes con obesidad. ¿QUÉ ES LA OBESIDAD? En CARPRIMARIA ya hemos advertido sobre las limitaciones diagnósticas de la obesidad cuando esta se fundamenta exclusivamente en el Índice de Masa Corporal (IMC) , un método que resulta insuficiente. Actualmente, entendemos que la obesidad no debe definirse meramente como un aumento ponderal (de peso), sino como una alteración en la distribución, en la proporción entre tejido adiposo marrón y blanco , y en la funcionalidad del tejido graso. Esta disfunción adipocitaria desencadena una cascada proinflamatoria con efectos sistémicos nocivos para la salud del paciente. Es crucial señalar que gran parte de la literatura que vincula la obesidad con diversas comorbilidades proviene de estudios observacionales , los cuales presentan limitaciones intrínsecas en su calidad metodológica. Asimismo, investigaciones consideradas de mayor nivel han utilizado el IMC como la herramienta principal para fenotipar al paciente y evaluar la eficacia de intervenciones terapéuticas; esta dependencia técnica compromete la calidad de la evidencia médica. La práctica clínica actual exige "mirar más allá" del IMC, priorizando la evaluación de la distribución grasa y su competencia funcional mediante técnicas complementarias o sustitutivas. Este enfoque permite abordar paradojas clínicas antes ignoradas, como los pacientes con un IMC dentro de los rangos de normalidad que presentan obesidad metabólica, o individuos con un IMC elevado que no cumplen con los criterios funcionales de la enfermedad. Uno de los retos prioritarios para la comunidad científica es consensuar una definición precisa de obesidad y establecer criterios de clasificación robustos. Esto implica distinguir con claridad cuándo nos encontramos ante una enfermedad preclínica (factor de riesgo) y cuándo la patología ha evolucionado hacia una enfermedad clínica establecida. FÁRMACOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA OBESIDAD Dentro del arsenal terapéutico que actúa sobre el sistema de las incretinas, destacan los agonistas de los receptores de GLP-1 (ar-GLP1) . Entre ellos se encuentran fármacos como la semaglutida y la tirzepatida ; esta última se distingue por ser un agonista dual, combinando la acción del ar-GLP1 con la de un análogo del GIP. Estos fármacos no solo inducen la secreción de insulina, sino que promueven una reducción significativa del peso corporal y optimizan el control de los factores de riesgo cardiovascular (CV). Este beneficio cardiovascular se articula a través de dos vías: un mecanismo indirecto derivado de la pérdida ponderal y un mecanismo directo cuya fisiopatología se encuentra todavía bajo estudio. El impacto de estos fármacos se extiende de manera transversal por diversas áreas de la medicina, consolidándose como una auténtica "navaja suiza" terapéutica . Sus beneficios clínicos abarcan: Trastornos Metabólicos: Eficacia demostrada en el tratamiento de la diabetes mellitus y la obesidad . Salud Cardiovascular y Renal: Mejora el control de factores de riesgo tradicionales (hipertensión arterial, dislipemias) y muestra resultados positivos en pacientes con insuficiencia cardiaca y enfermedad renal crónica . Patologías Asociadas: Actúa sobre condiciones con repercusión cardiovascular directa, tales como la esteatosis hepática no alcohólica y el síndrome de apnea del sueño . Esfera Neuropsiquiátrica: Investigaciones recientes sugieren una potencial acción sobre la "psiquis", específicamente en el abordaje de las adicciones , lo que abre un nuevo horizonte en su aplicación clínica. SEMAGLUTIDA vs TIRZEPATIDA En la actualidad, los fármacos con mayor potencia para la pérdida ponderal comercializados son la semaglutida (disponible en formulaciones oral y subcutánea) y la tirzepatida (de administración inyectable). Ambas moléculas han protagonizado una intensa competencia por consolidarse como el estándar de referencia en el tratamiento farmacológico de la obesidad, diferenciándose por sus perfiles de eficacia y evidencia clínica. La tirzepatida se ha posicionado como el fármaco superior en términos de potencia absoluta de pérdida de peso. Su valor clínico se ve reforzado por beneficios significativos demostrados en patologías específicas: Síndrome de Apnea-Hipopnea del Sueño (SAHS): Resultados superiores en la reducción de la severidad del cuadro. Insuficiencia Cardiaca: Evidencia más amplia y robusta en la mejora de parámetros funcionales y pronósticos en este perfil de pacientes. Por su parte, la semaglutida destaca por su flexibilidad terapéutica y la solidez de su evidencia en objetivos duros: Diversidad de Presentaciones: Ofrece una mayor versatilidad de dispensación al contar con la vía oral además de la inyectable, lo que facilita la adherencia según la preferencia del paciente. Morbimortalidad Cardiovascular (CV): Su principal fortaleza reside en los resultados de ensayos clínicos aleatorizados diseñados específicamente con objetivos primarios de seguridad y eficacia cardiovascular. Estos estudios han demostrado una reducción fehaciente de la morbimortalidad CV, consolidando su papel protector en la prevención de eventos adversos mayores. No disponemos de estudios comparativos directos entre semaglutida y tirzepatida. TIRZEPATIDA Y MORTALIDAD CV El conocimiento sobre la protección cardiovascular con tirzepatida ha experimentado una evolución significativa tras la publicación del estudio SURPASS-CVOT . En este ensayo, la tirzepatida fue evaluada frente a otro fármaco incretínico, la dulaglutida —la cual ya había demostrado beneficios cardiovasculares (CV) en el estudio REWIND en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y alto riesgo CV—. La población del SURPASS-CVOT incluyó pacientes con enfermedad cardiovascular establecida, un IMC 25% y DM2. Tras el adelanto de sus resultados en el verano de 2025, el estudio fue publicado formalmente a finales del mismo año. La investigación se estructuró bajo los siguientes parámetros clave: Población y Seguimiento: Se incluyeron 13.299 pacientes , con una edad media de 64 años y un predominio del sexo masculino (71%). La mediana de seguimiento fue de 4 años . Variable de Evaluación Principal: Un objetivo combinado (MACE) que integró muerte CV, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular . Brazos de Intervención: Se comparó el tratamiento con tirzepatida (dosis escalada hasta 15 mg semanales) frente a dulaglutida (1,5 mg semanales). Es notable la decisión de no utilizar un brazo placebo, fundamentada en la sólida evidencia previa sobre los beneficios de los análogos de GLP-1 en pacientes con DM2 y obesidad. El ensayo fue diseñado como un estudio de no inferioridad , arrojando las siguientes conclusiones: Eventos Cardiovasculares: El objetivo principal ocurrió en el 12,2% de los pacientes del grupo de tirzepatida frente al 13,1% en el grupo de dulaglutida (P=0,003). Estos datos confirman que la tirzepatida cumple con los criterios de no inferioridad, aunque sin alcanzar significación estadística para superioridad en el MACE. No obstante, al ampliar el objetivo principal incluyendo la revascularización coronaria , la tirzepatida mostró una reducción más acusada (RR 0,88; IC del 95%: 0,88-0,96). Parámetros Metabólicos: La tirzepatida demostró una potencia significativamente superior en la pérdida ponderal (11,6% frente al 4,5% de dulaglutida ), así como una mayor eficacia en la reducción de los niveles de hemoglobina glicada (HbA1c) y triglicéridos . Perfil de Seguridad: Los efectos adversos fueron más prevalentes en el grupo de tirzepatida ( 13,2% ) comparado con el de dulaglutida ( 10,1% ), siendo los trastornos de carácter gastrointestinal los reportados con mayor frecuencia. Actualmente, el foco de interés científico se desplaza hacia el próximo estudio SURMOUNT-CVOT . Este ensayo será determinante, ya que analizará la incidencia de eventos cardiovasculares mayores como objetivo primario en una población con obesidad, pero sin diagnóstico de diabetes mellitus . ANÁLOGOS GLP1, ¿BENEFICIOS CARDIOVASCULARES POR ACCIÓN DIRECTA O INDIRECTA? Los resultados del estudio SURPASS-CVOT han generado un cambio de paradigma en la comprensión de las incretinas. Inicialmente, se hipotetizó que la mayor capacidad de pérdida ponderal de la tirzepatida , en comparación con la dulaglutida , se traduciría en una superioridad clínica en términos de eventos cardiovasculares. Sin embargo, la ausencia de una diferencia estadística significativa en el objetivo principal de dicho estudio cuestiona la teoría de que la potencia en la reducción de peso sea el motor principal de la protección CV, reforzando, en cambio, la hipótesis de que estos beneficios derivan predominantemente de la acción farmacológica directa de los agonistas del receptor de GLP-1. Este escenario plantea interrogantes para la práctica clínica y la investigación: Primacía de la vía GLP-1: ¿Es posible que la cardioprotección sea un efecto intrínseco de la señalización del receptor GLP-1, independientemente de la magnitud de la pérdida de masa grasa? Efectos compartimentados: ¿Podría la reducción ponderal estar vinculada a beneficios en áreas específicas relacionadas con la obesidad (como la mecánica respiratoria o la carga articular o SAHS) , mientras que el beneficio vascular dependa de mecanismos moleculares directos? En octubre de 2025, la presentación de un análisis preespecificado del estudio SELECT (semaglutida) aportó datos fundamentales a este debate. Los hallazgos sugieren que los beneficios cardiovasculares observados son, en gran medida, independientes tanto del peso inicial como de la adiposidad basal del paciente, así como del porcentaje de reducción ponderal alcanzado durante el tratamiento. La evidencia actual obliga a la comunidad científica a reevaluar a los análogos de GLP-1 como auténticos modificadores del riesgo cardiovascular . Es imperativo profundizar en la investigación para deslindar sus efectos metabólicos de sus acciones vasculares directas, determinando si la protección que ofrecen constituye una propiedad farmacodinámica autónoma, más allá de su eficacia en el control de la obesidad. OBESIDAD Y MAYOR RIESGO CV. SINERGIA CON EVOLOCUMAB El evolocumab es un anticuerpo monoclonal inhibidor de la PCSK-9 de administración subcutánea (quincenal o mensual) que ha consolidado su relevancia clínica tras demostrar una potente reducción del colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad ( c-LDL ) . Su capacidad para disminuir la morbimortalidad cardiovascular ha sido validada tanto en prevención secundaria ( estudio FOURIER ) como, más recientemente, en prevención primaria en pacientes de alto riesgo según el estudio VESALIUS-CV . Un análisis preespecificado del ensayo FOURIER revela que los beneficios clínicos del evolocumab son significativamente más pronunciados en pacientes con índices de masa corporal elevados, particularmente en aquellos con obesidad grado II y III (quienes representaron el 13% de la cohorte). Lo más llamativo de este hallazgo es que, aunque los niveles de c-LDL basales y las reducciones porcentuales alcanzadas fueron similares entre los distintos grupos, la eficacia clínica varió drásticamente en función de la adiposidad: Pacientes con Obesidad (IMC ≥ 35 kg/m²): Mostraron una Reducción del Riesgo Absoluto (RRA) del 5,7% ([RR] del 29%), con un Número Necesario a Tratar ( NNT ) de tan solo 17 . Pacientes sin Obesidad (IMC < 30 kg/m²): Presentaron una RRA del 1,4% (RR del 11%), lo que eleva el NNT a 71 . Estos datos sugieren que el beneficio superior en pacientes con obesidad —similar al observado en individuos con enfermedades autoinmunes concomitantes— no se justifica exclusivamente por el descenso del c-LDL. Esta discrepancia ha llevado a la comunidad científica a investigar el papel de la inflamación residual . A través de un análisis exploratorio estratificado mediante el marcador PCR-us (proteína C reactiva ultrasensible) , los investigadores postulan que un IMC elevado se asocia estrechamente con un estado proinflamatorio sistémico. En este contexto, la mayor eficacia del evolocumab podría estar en parte mediada por su capacidad para mitigar el riesgo en un entorno de alta carga inflamatoria, independientemente de la magnitud de la reducción lipídica. LO QUE ESTÁ POR VENIR La evolución de la farmacología metabólica traerá consigo la irrupción de nuevos agonistas de las incretinas con mecanismos de acción más complejos y una potencia superior. No obstante, el interrogante clínico fundamental es si todas estas moléculas aportarán un valor incremental en la reducción de la morbimortalidad cardiovascular . La respuesta a esta cuestión dependerá de si el beneficio CV es una consecuencia directa de la pérdida ponderal —donde la retatrutida se perfila actualmente como el agente más potente— o si, por el contrario, deriva específicamente de la actividad incretínica (siendo la vía del receptor de GLP-1 la que presenta mayor evidencia de protección vascular frente a otras acciones hormonales). Más allá de la eficacia biológica, existen factores críticos que determinarán el éxito y la utilidad clínica de las futuras moléculas: Optimización de la Tolerancia: El desarrollo de fármacos con un mejor perfil de seguridad que minimice los efectos adversos gastrointestinales será clave para reducir las tasas de abandono. Mejora de la Adherencia: Posologías más prolongadas que permitan distanciar las dosis en el tiempo, simplificando el régimen terapéutico para el paciente. Versatilidad en la Administración: Actualmente, la semaglutida lidera en flexibilidad al ofrecer presentaciones tanto subcutáneas como orales, frente a la exclusividad inyectable de la tirzepatida . Evolución de la Vía Oral: Es imperativo el desarrollo de moléculas que superen las limitaciones de la formulación oral actual. En el caso de la semaglutida, la rigurosidad de las condiciones de toma (ayuno, volumen de agua limitado, tiempo de espera) dificulta el cumplimiento y puede comprometer la biodisponibilidad y eficacia real del fármaco. ¿El orforglipron , tratamiento oral análogo GLP-1, podrá solventar las limitaciones de la formulación oral de la semaglutida (ATTAIN-1 y ACHIEVE-1) ? EL PROBLEMA DEL REBOTE. CRONICIDAD La obesidad está catalogada como una enfermedad crónica sistémica ; por consiguiente, el abordaje farmacológico con agonistas del receptor de GLP-1 debe conceptualizarse como una terapia a largo plazo. Esta premisa representa un desafío estructural para los sistemas sanitarios, condicionados por el elevado impacto presupuestario de estos medicamentos. La interrupción del tratamiento ya sea por limitaciones económicas del paciente o por la percepción errónea de que el fármaco es un recurso puramente estético tras alcanzar el peso objetivo, resulta desaconsejable desde una perspectiva clínica. Al suspender la terapia, no solo se pierde el efecto reductor ponderal, sino que se omiten los beneficios pleiotrópicos de protección cardiovascular . Una reciente revisión sistemática y metaanálisis , que integró 37 estudios (28 ensayos clínicos aleatorizados) con un total de 9.341 pacientes , arroja datos preocupantes tras la supresión de fármacos como semaglutida, tirzepatida y liraglutida, y a pesar del tratamiento conductual de apoyo: Rebote Ponderal: Tras una media de 39 semanas de tratamiento, la interrupción se tradujo en una ganancia de 9,9 kg en el primer año . Se estima que la recuperación total del peso inicial ocurre en un periodo de aproximadamente 1,7 años . Deterioro Metabólico: La ganancia de peso se acompañó de un incremento significativo en los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c) , glucemia basal, presión arterial (tanto sistólica como diastólica) y concentraciones de colesterol y triglicéridos. Si comparamos estos datos con los arrojados por la evidencia previa sobre programas conductuales para la reducción de peso: Suspensión Farmacológica: Presenta una recuperación acelerada de 0,8 kg/mes , retornando al punto de partida en menos de dos años. Programas Conductuales: Aunque la pérdida de peso es menor y más gradual, la recuperación también es más lenta (0,3 kg/mes ), demorando casi 4 años en alcanzar el peso previo a la intervención. La evidencia subraya que el éxito terapéutico de los análogos de GLP-1 depende de la continuidad del tratamiento . La suspensión no solo anula los logros metabólicos de forma abrupta, sino que reinstaura rápidamente el perfil de riesgo cardiovascular previo, lo que obliga a reconsiderar las estrategias de financiación y adherencia a largo plazo. EL TRATAMIENTO DEBE INDIVIDUALIZARSE El abordaje de la obesidad exige una estratificación personalizada que trascienda la cifra del peso. Es imperativo integrar en la ecuación diagnóstica las comorbilidades, el estatus socioeconómico, el impacto cultural, el estilo de vida y el perfil de riesgo cardiovascular a largo plazo. Sin embargo, esta atención de precisión requiere una inversión de tiempo clínico del que suelen carecer tanto la sanidad pública como la privada. Esta desconexión entre la necesidad del paciente y la realidad asistencial evoca una crítica al dualismo cartesiano: ignorar la unidad biopsicosocial del individuo en favor de un enfoque puramente biológico conlleva consecuencias clínicas contraproducentes. La prescripción de fármacos debe estar indisolublemente ligada a un programa de intervención conductual . El objetivo es la reeducación nutricional, la adquisición de hábitos sostenibles y la recuperación de la propiocepción de los mecanismos de hambre y saciedad . Prescindir del programa conductual convierte al fármaco en una "vía rápida" que puede devenir en una trampa metabólica. La supresión del apetito sin guía profesional suele derivar en dietas desequilibradas con déficits nutricionales y proteicos severos. Además, queda pendiente por determinar si el uso prolongado de agonistas exógenos induce cambios adaptativos o una desensibilización de las incretinas endógenas tras su retirada. ABORDAJE HOLÍSTICO DEL PROBLEMA DE LA OBESIDAD La obesidad es una patología compleja resultante de la interacción entre factores genéticos, epigenéticos y un entorno ambiental hostil. La "psiquis" desempeña un papel determinante a través de diversos mecanismos: Condicionamiento Temprano: El uso de alimentos como sistema de recompensa o castigo en la infancia distorsiona la relación emocional con la nutrición. Publicidad Predatoria: Mensajes no regulados que vinculan alimentos ultraprocesados con estados de felicidad y celebración, generando una impronta conductual nociva. Entorno Digital: La influencia de las redes sociales y la sobrecarga informativa reducen la capacidad crítica y la autoconsciencia del paciente. Incoherencia Institucional: La accesibilidad irrestricta a productos ultraprocesados en entornos que deberían ser promotores de salud, como centros hospitalarios y servicios de restauración colectiva. Un enfoque exclusivamente farmacocéntrico es insuficiente. Se requiere un ecosistema de trabajo multidisciplinar , continuidad asistencial y una implicación real de las instituciones públicas y privadas. OMS RESPALDA LOS ANÁLOGOS GLP-1 EN SU LUCHA CONTRA LA OBESIDAD La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha dado pasos definitivos al incluir a la liraglutida, semaglutida, tirzepatida y dulaglutida en su listado de medicinas esenciales para la diabetes tipo 2. En diciembre de 2025, la OMS recomendó formalmente los ar-GLP1 como pilar de la atención integral de la obesidad. La guía de la OMS fundamenta el uso de estos fármacos en una "evidencia de certeza moderada" , mientras que la modificación intensiva del estilo de vida se sitúa en una "evidencia de baja certeza" (debido a la dificultad de estandarización y mantenimiento). El organismo enfatiza dos conceptos clave: Atención de por vida: Centrada en el individuo y no discriminatoria. Acceso Universal: La obesidad debe abordarse como una prioridad de salud pública global. No obstante, existe una brecha profunda entre la recomendación y la praxis. El elevado coste de adquisición y las restricciones en la financiación pública actúan como un freno crítico, limitando el acceso a estas terapias a una élite económica y comprometiendo el ambicioso plan global de la OMS para detener la expansión de la obesidad. Ilustración 1. Temas tratados en el post. CARPRIMARIA Referencias Stephen J. Nicholls et al. Cardiovascular Outcomes with Tirzpetapide versus Dulaglutide in Type 2 Diabetes. N Engl J Med 2025; 393:2409-2420 Yu Mi Kang et al. JACC. 10 December 2025 John Deanfield et al. The Lancet. Vol 406, Issue 10516, November 08, 2025 Sam West et al. Weight regain after cessation of medication for weight management: systematic review and meta-analysis. BMJ 2026; 392 Weight regain after cessation of GLP-1 drugs. BMJ 2026; 392. Editorial Cardiopatía isquémica Volver arriba Qué leer

La relación de la ingesta de carne roja y enfermedad ateroesclerótica podría estar relacionada en parte con metabolitos de la microbiota intestinal. CARDIOPATÍA ISQUÉMICA Carne roja, microbiota intestinal y enfermedad ateroesclerótica Autor: Marcos García Aguado (Médico cardiólogo clínico. Bio en la sección equipo) Fecha de publicación: 21/08/2022 Categoría: Controversia 1 minuto Este post incluye opiniones de su autor. Las partes del texto subrayadas contienen enlaces a la evidencia científica en la que se sustenta. La ciencia está en continua búsqueda de causas relacionadas con el desarrollo de la enfermedad cardiovascular ateroesclerótica (EA), con intención de detectar nuevas dianas (como la inflamación sistémica) . La ingesta de carne roja se considera responsable de un aumento de la incidencia de EA, en parte atribuible directa e indirectamente, al incremento secundario de grasas saturadas y colesterol en sangre. Se considera que un mayor consumo de carne roja (procesada y sin procesar) se asocia a aumentos del riesgo de enfermedad ateroesclerótica del 3 al 7%. De hecho, las guías de la Sociedad Europea de Cardiología sobre prevención cardiovascular publicadas en 2021 recomiendan una reducción del consumo cárnico, especialmente de las carnes procesadas. La asociación sin ánimo de lucro World Cancer Research Fund international recomienda limitar el consumo de carne roja a 350-500 gramos por semana. El estudio al que hace referencia este post de CARPRIMARIA es una cohorte de 3931 individuos sin EA, con una edad ≥ 65 años, realizado en EE. UU (88% de raza blanca) y con una mediana de seguimiento de 12.5 años. Los participantes se dividieron en distintos grupos, en función de la cantidad de ingesta de carne roja. Eso sí, los datos de ingesta en la dieta fueron auto notificados, lo que supone una limitación relevante. El estudio atribuye a la ingesta de carne roja no procesada un incremento de la incidencia de enfermedad CV de un 15% (RR 1.15; IC 95%: 1.01-1.30; p:0.031), y a la ingesta total de carne roja (con y sin procesar) un aumento del 22% (RR: 1.22; IC 1.07-1.39; P:0-004). Pero lo más interesante del estudio es su análisis de diversas vías biológicas, algunas de ellas novedosas, que pueden explicar el incremento de incidencia. El estudio determina que metabolitos producidos por la microbiota intestinal al ingerir carne roja no procesada podrían explicar parte de la asociación con la enfermedad. Consideran que metabolitos de la L-carnitina generados por la microbiota intestinal podrían explicar parte del incremento de incidencia. Lo más interesante de este estudio es la apertura de nuevas líneas de investigación, en este caso, los metabolitos relacionados con la ingesta de carne roja y nuestra microbiota. Se necesita más investigación para determinar su papel en la EA, pudiendo así obtener nuevas dianas terapéuticas que pueden llegar a constituir la base de nuevas recomendaciones higiénico dietéticas y/o farmacológicas. Ilustración 1. Microbiota intestinal, carne roja y EA. Referencias Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2022. Aug 1 JAMA Intern Med. 2020;180:503-512 European Heart Journal, Volumen 42, Issue 34, 2021, 3227-3337 Cardiopatía isquémica Volver arriba Qué leer

Resumimos los puntos de mayor interés para práctica clínica de las guías de DM de la SEC CARDIOPATÍA ISQUÉMICA Novedades de las nuevas guías 2023 sobre diabetes de la Sociedad Europea de Cardiología Autor: GRUPO CARPRIMARIA Fecha de publicación: 27/08/2023 Categoría: Novedades 5 minutos Este post incluye opiniones de su autor. Las partes del texto subrayadas contienen enlaces a la evidencia científica en la que se sustenta. Cuatro son las guías de práctica clínica actualizadas y presentadas durante el Congreso Europeo de Cardiología 2023, junto a una actualización en insuficiencia cardiaca. Entre ellas, la de diabetes mellitus (DM) y enfermedad cardiovascular (CV) . Nos centramos en las guías de DM y enfermedad CV en este post de CARPRIMARIA . Resumimos los puntos de mayor interés: ESTIMACIÓN DEL RIESGO La Sociedad Europea de Cardiología realiza un cambio en la estimación del riesgo cardiovascular futuro de los pacientes con DM tipo 2. Ahora introduce una calculadora de riesgo para los pacientes con DM tipo 2 pero sin enfermedad cardiovascular o renal crónica establecida ni insuficiencia cardiaca. Se denomina estimador de riesgo de diabetes SCORE2 , está validado y calcula el riesgo CV a 10 años (bajo < 5%, moderado 5-9%, alto 10-19% y muy alto ≥ 20%) ajustado al área geográfica y sexo del paciente. De esta forma, podemos conocer qué pacientes, en el ámbito de la prevención primaria, tienen mayor riesgo CV y son candidatos a una intensificación de sus terapias. Los pacientes de bajo riesgo y riesgo moderado son candidatos a metformina como fármaco de primera línea. En los de riesgo alto o muy alto, la indicación es metformina, pero se puede considerar los iSGLT2 o ar-GLP1, solos o combinados (IIbC) FACTORES DE RIESGO CV Se hace hincapié en la promoción del ejercicio físico y la vida activa, individualizada a las características del paciente. Se recomienda la adopción de la dieta mediterránea con el máximo nivel de recomendación y evidencia (IA). Se recomienda un control estricto de los niveles de glucemia, usando preferiblemente fármacos con beneficio cardiovascular (CV) demostrado. Se recomienda control estricto de los niveles de lípidos, con terapia estatínica , ezetimiba e inhibidores de PCSK-9 , cuando sea preciso. No se incluye recomendación sobre el ácido bempedóico en pacientes con intolerancia a estatinas, donde se recomienda solo el tratamiento con ezetimiba (se comenta en el texto y se mencionan los datos del estudio CLEAR, pero reconocen que no pudieron realizar recomendación porque el estudio se publicó poco antes de finalizar las guías. Se recomienda valorar la administración de dosis altas del etilo icosapento en pacientes que estén a tratamiento con estatinas y presenten hipertrigliceridemia, pero con un nivel bajo de recomendación (IIbB). En pacientes con obesidad, se recomienda medidas higiénico dietéticas para reducir el peso en todos los pacientes con DM, asociando ejercicio físico y priorizando el uso de fármacos con efectos en la pérdida de peso como los agonistas del receptor péptido 1 similar al glucagón (ar-GLP1). Se reserva la cirugía bariátrica para aquellos pacientes que, con las terapias anteriores no han conseguido reducir eficazmente su peso, siempre que el índice de masa corporal (herramienta discutible) ≥35 Kg/m2. Se recuerda vigilar la función renal, y que la presencia de enfermedad renal crónica genera un riesgo CV similar a la de los pacientes con enfermedad CV establecida. PREVENCIÓN SECUNDARIA CARDIOVASCULAR (pacientes con enfermedad CV establecida) La Sociedad Europea de Cardiología recomienda la administración precoz y simultanea de los inhibidores del cotransportador y sodio-glucosa-2 (iSGLT2) y los agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (ar-GLP-1) en personas con DM tipo 2 y enfermedad CV establecida , siempre que no existan contraindicaciones o intolerancia. Por tanto, tal y como se venía recogiendo en diferentes documentos recientes, el papel de estos dos fármacos (que han demostrado mejoras en morbimortalidad CV significativas) es principal en el tratamiento de la DM tipo 2 en el ámbito de la prevención secundaria CV. Además, se insiste que el tratamiento combinado sea independiente del nivel de control de glucemia, e independiente de la terapia basal del paciente. Las guías europeas dan un paso más allá que las de la ADA , que mencionaban el tratamiento combinado de manera más limitada y discrecional. Mencionan posibles efectos aditivos de estos fármacos, y reconocen la falta de conocimiento de buena parte de los mecanismos de acción de estos fármacos, que se presuponen múltiples. Consideran el tratamiento con metformina como segunda línea en DM tipo 2 y prevención secundaria CV. Como tercera línea, si no se controla adecuadamente la glucemia, siempre que el paciente no tenga insuficiencia cardiaca , se puede añadir pioglitazona . INSUFICIENCIA CARDIACA En los pacientes con DM se recomienda la evaluación sistemática de los síntomas y signos de IC. Si hay IC con fracción de eyección reducida , se recomienda la estrategia de rápido inicio y titulación de los cuatro fármacos con impacto positivo pronóstico (BB, iSGLT2, sacubitrilo-valsartán/IECAs y bloqueantes mineralocorticoides). Decepciona que las guías solo recomienden el uso de la dapagliflozina y empagliflozina en los pacientes con IC con fracción de eyección ≥ 40%, obviando el papel de otros fármacos como el sacubitrilo-valsartán , los bloqueantes de mineralocorticoides y el papel reciente de la semaglutida en preservada. Mencionan que los ar-GLP1 pueden ser considerados en los pacientes con riesgo de IC o con IC, por su efecto neutro, información ya desactualizada tras la publicación en este congreso del estudio STEP-HFpEF . Recomiendan el uso de los iSGLT2 en los pacientes con DM 2 e insuficiencia cardiaca , por sus beneficios claros en morbimortalidad CV, independientemente de la glucemia y de la fracción de eyección. Recordemos que los iSGLT2 que pueden utilizarse en IC son la dapagliflozina y la empagliflozina , recordando que también están recomendados en pacientes con IC sin DM. ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA Recomiendan el uso de los iSGLT2 (canagliflozina, empagliflozina y dapagliflozina) en los pacientes con DM 2 e insuficiencia renal crónica , teniendo en cuenta la tasa de filtración glomerular y la relación albumina/creatinina. Se recomiendan usarlos independientemente del control de la glucemia. La Sociedad Europea de Cardiología recomienda el tratamiento con finerenona en los pacientes con DM tipo 2 y enfermedad renal crónica, con el más alto nivel de recomendación (IA). Por tanto, debe usarse en este tipo de pacientes. Se indica en adicción a IECAS o ARA II en paciente con filtrado > 60 ml/min/1.73m2 con albuminuria ≥ 300 mg/g o filtrados de 25-60 ml/min/1.73m2 con albuminuria ≥ 30 mg/g. Se recomienda con máximo nivel de recomendación y evidencia (IA) , el uso de los ar-GLP1 en pacientes con enfermedad renal crónica y filtrados > 15 ml/min/1.73 m2, por sus efectos beneficiosos en la pérdida de peso, control glucémico con bajo riesgo hipoglucémico, riesgo cardiovascular y albuminuria. FIBRILACIÓN AURICULAR (FA) Se recomienda un screening oportunista en pacientes con DM < 65 años, por medio del electrocardiograma. El screening debe ser sistemático en pacientes con ≥ 75 años. Recomiendan usar tratamiento con inhibidor de la bomba de protones para reducir el riesgo de sangrado gastrointestinal en los pacientes anticoagulados o antiagregados, más claramente en el caso de doble terapia antitrombótica. Ilustración 1. Resumen de los puntos de interés de las nuevas guías de DM de la Sociedad Europea de Cardiología. CARPRIMARIA Referencias REFERENCIAS European Heart Journal. Publicado el 25 de agosto de 2023 TEMAS RELACIONADOS (también puedes usar el buscador de la web) ¿Qué terapias tenemos y vamos a tener para el manejo de la dislipemia en prevención secundaria? Semaglutida: nuevo fármaco para el tratamiento de la IC preservada en paciente con obesidad y sin DM Fármacos promesa: finerenona Cardiopatía isquémica Volver arriba Qué leer

Nuevos datos sobre la decisión sobre anticoagulación en la FA subclínica ARRITMIAS Más evidencia para ayudar a la toma de decisiones sobre la anticoagulación en la FA subclínica Autor: Marcos García Aguado (Cardiólogo del Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda, Madrid) Fecha de publicación: 19/06/2024 Categoría: Controversia 3 minutos Este post incluye opiniones de su autor. Las partes del texto subrayadas contienen enlaces a la evidencia científica en la que se sustenta. Actualmente la decisión de anticoagular a los pacientes con arritmias auriculares rápidas de > 6 minutos ( AHRE/FA subclínica ) registradas por dispositivos intracardiacos, sin antecedente de FA clínica, es controvertido, más aún al constatar que estos pacientes tienen una tasa baja de eventos cardioembólicos. Los últimos datos de la evidencia científica que pretenden arrojar luz sobre en esta zona gris del conocimiento son los estudios NOAH-AFNET 6 y ARTESIA , presentados en 2023, con edoxabán y apixabán como protagonistas, y comentados en sendos posts de CARPRIMARIA. El brazo comparador de edoxabán estaba integrado por pacientes sin anticoagulación (aunque más del 50% estaban antiagregados) y el comparador de apixabán por pacientes con aspirina en dosis de 81 mg diarios. Ambos estudios incluían AHRE registrados por dispositivos intracardiacos, con un CHA2DS2VASc2 ≥ 0 en varones y 1 en mujeres en el estudio con edoxabán , y ≥ 4 en el de apixabán . El edoxabán , independientemente de la puntuación CHA2DS2VASC2 , no redujo el combinado de muerte cardiovascular, accidentes cerebrovascular y embolia sistémica en comparación con placebo, pero si aumentó de forma significativa los problemas de seguridad (sangrado), aunque no tenía la potencia estadística suficiente para evaluar los eventos cardiovasculares. El apixabán redujo los eventos cardioembólicos, con aumento del sangrado mayor, principalmente a expensas del gastrointestinal , con menos sangrados intracraneales y mortales que el grupo control que tomaba aspirina. SUBANÁLISIS DEL ESTUDIO NOAH-AFNET 6 En la reunión anual de la Sociedad del Ritmo Cardiaco celebrada en Boston (EE.UU.), se presentó un subanálisis del estudio NOAH-AFNET 6 , que valoró 253 participantes del estudio original que habían sufrido un accidente cerebrovascular agudo (ACVA) o un accidente isquémico transitorio (AIT) con detección de AHRE por medio de dispositivo intracardiaco. Valoró el combinado de ACV, embolia sistémica y muerte cardiovascular, sin diferencias entre edoxabán y el brazo sin anticoagulante. La tasa de ACVA recurrente fue similar en los dos grupos, siendo del 3% en el grupo edoxabán frente al 4,6% del grupo sin anticoagulante. Es cierto que el estudio no tiene la fuerza estadística suficiente para analizar adecuadamente los eventos, pero las hemorragias mayores se produjeron en 8 casos con edoxabán frente a 2 del grupo sin anticoagulación. SUBANÁLISIS DEL ESTUDIO ARTESIA Utilizando como base el estudio ARTESIA , se presentó en la reunión anual de la Sociedad del Ritmo Cardiaco celebrada en Boston (EE.UU.) un subanálisis en el que los investigadores dividieron a los pacientes (recordemos, con FA subclínica/AHRE > 6 minutos) en tres grupos, según su puntuación CHA2DS2VASc: <4, igual a 4 o > 4. Evaluaron el número de pacientes necesario para tratar (NNT) en la prevención del accidente cerebrovascular con anticoagulante y el número necesario para hacer daño (NND/NNH) en relación con las hemorragias causadas por el anticoagulante. Los datos fueron evaluados a los 3,5 años. En la FA subclínica con una duración > de 6 minutos y < 24 horas, un CHA2DS2VASc > 4 se asociaba a un riesgo anual 2,25% superior de accidente cerebrovascular, con la capacidad de prevenir cuatro accidentes cerebrovasculares por cada 100 pacientes al precio de menos de dos hemorragias mayores. Según los responsables del estudio, se recomienda plantear la anticoagulación oral en los pacientes con AHRE/FA subclínica > 6 minutos con una puntuación de riesgo embólico > 4, en base al buen balance riesgo/beneficio. Por < 4 el riesgo hemorrágico excedía los beneficios observados en la protección cardioembólica (< 1%), por lo que no recomendaban el tratamiento anticoagulante. CONCLUSIÓN Por tanto, vamos viendo como la evidencia arroja algo de luz a la decisión de anticoagular o no a los pacientes con FA subclínica > 6 minutos detectada con dispositivos intracardiacos. Los resultados de los estudios con edoxabán y apixabán son contradictorios, ningún beneficio con mayor riesgo al utilizar el edoxabán , y beneficios con reducción de eventos cardioembólicos con apixabán asociados a un riesgo asumible, aunque ambos estudios tienen sus limitaciones y diferencias. Los estudios de vida real también han mostrado diferencias entre el edoxabán y el apixabán , más tranquilizadores en seguridad para el apixabán . La decisión de anticaogular o no se sustenta en más evidencia, facilitando las decisiones al médico clínico, gracias a los resultados del subanálisis del ARTESIA , aunque como todo subanálisis, es generador de hipótesis. En definitiva, de nuevo impera el arte de la individualización, más en este tipo de pacientes con FA subclínica > 6 minutos detectada por dispositivos intracardiacos. Debemos valorar más criterios para la toma de decisiones y humanizar nuestra práctica clínica compartiendo la información con el paciente para la toma conjunta de decisiones. Ilustración 1. Respondemos a la pregunta de la ilustración. CARPRIMARIA Referencias J Am Coll Cardiol. May 19, 2024 Mescape OTROS ARTÍCULOS DE CARPRIMARIA RELACIONADOS Estudio NOAH-AFNET 6 ¿Debemos anticoagular a los pacientes con FA subclínica? ¿Qué términos y conceptos debo conocer y cuáles debo dejar de usar en fibrilación auricular? El genérico del apixabán ya disponible, pero continúa la batalla judicial ¿Qué anticoagulante oral directo presenta mayor riesgo de sangrado GI? Apixabán: ¿anticoagulante oral directo con menos sangrado gastrointestinoal? Estudio vida real Arritmias Volver arriba Qué leer

Estudio del EMPULSE que muestra beneficios precoces con empagliflozina en hospitalizados por IC aguda INSUFICIENCIA CARDIACA Empagliflozina: beneficios precoces en hospitalizados por IC aguda Autora: Cristina Rodríguez Sánchez-Leiva (Cardiologa Hospital General Mateu Orfila Menorca) Fecha de publicación: 18/04/2022 Categoría: Novedades 2 minutos Ya conocíamos el efecto beneficioso en insuficiencia cardiaca (IC) aguda de dos fármacos que inhiben el co-trasportador glucosa-sodio tipo 2 (iSGLT2), la empagliflozina (iSGLT2) y la sotagliflozina (inhibe receptores SGLT1 y SGLT2): La empagliflozina mostró beneficios en IC aguda (EMPULSE ) independientemente de la glucemia, en todo el rango de fracción de eyección (FEVi). La sotagliflozina mostró beneficios en IC aguda en pacientes con DM (SOLOIST-WHF), en todo el rango de FEVi. Aún no disponemos de resultados de la dapagliflozina en IC aguda. Los estudios DICTATE-HF y DAPA ACT HF TIMI 68 están valorando su papel en este contexto. Los resultados del estudio EMPULSE concluyeron que la empagliflozina en dosis de 10 mg/día era segura y beneficiosa en IC aguda cuando se administraba a pacientes hospitalizados por IC pero ya estabilizados, con una mediana de 3 días desde el ingreso. El estudio tenía como objetivo principal un combinado de muerte por todas las causas, descompensación de IC (incluida hospitalización, visita a urgencias y visita ambulatoria no planificada) y cambios significativos del cuestionario KCCQ . Se ha publicado este mes el resultado en calidad de vida del EMPULSE , medida por medio del cuestionario KCCQ (Kansas City). Este cuestionario se considera un predictor de muerte cardiovascular (CV) y de reingresos por IC. Según este estudio, la empagliflozina mejoraría de forma temprana (a los 15 días) la calidad de vida de los pacientes hospitalizados por IC cuando se administra durante la hospitalización, independientemente de la calidad de vida basal. No olvidemos que en IC necesitamos: Reducir la morbimortalidad CV: conseguido por la dapagliflozina en IC con FEVi reducida, y por la empagliflozina para todo el rango de FEVi, independientemente de la glucemia. Por ello, estos dos fármacos constituyen uno de los pilares obligados en el tratamiento de la IC. Reducir las hospitalizaciones precoces y hospitalizaciones por IC. Las hospitalizaciones empeoran pronóstico vital en IC, más aún cuando son precoces. Por ello, las guías de práctica clínica recomiendan actuar durante las hospitalizaciones para reajustar terapias con intención de reducir las re-hospitalizaciones. Mejorar la calidad de vida de los pacientes Disponer de fármacos que podamos prescribir durante las hospitalizaciones por IC para generar beneficios en el manejo ambulatorio, facilitará la transición hospital-ambulatorio de los pacientes y la adherencia terapéutica. En este sentido, disponemos de evidencia reciente sobre los beneficios del fármaco dual sacubitrilo/valsartán y de los iSGLT2 (por el momento demostrado con la empagliflozina). Ilustración 1. Empagliflozina mejora calidad de vida de forma precoz en hospitalizados por IC aguda Referencias Circulation 2022. Apr 4. Insuficiencia cardiaca Volver arriba Qué leer

Nuevas recomendaciones para uso de AAS en prevención primaria CARDIOPATÍA ISQUÉMICA Papel del AAS en prevención primaria. Recomendaciones USPSTF Autor: Marcos García Aguado Fecha de publicación: 17/10/2021 Categoría: Controversia 1 minuto Nadie discute el papel del ácido acetil salicílico (AAS) en el ámbito de la prevención secundaria cardiovascular. En cambio, la situación es distinta en prevención primaria, sin que la relación riesgo beneficio esté aclarada. Intentando arrojar más luz sobre el papel del AAS en prevención primaria que pueda ayudarnos a nuestra práctica clínica diaria, el grupo de trabajo de los servicios de prevención de los Estados Unidos de América (USPSTF) han publicado nuevas recomendaciones al respecto. En el documento (en fase de consultas), se considera con una certeza moderada (en base a nuevos grandes estudios publicados, otorgándole un grado de evidencia C) la indicación de AAS para la prevención primaria cardiovascular (también la del cáncer colorrectal) en adultos con edades comprendidas entre los 40 y los 59 años y un riesgo estimado por el escore americano de ≥ 10% a 10 años y sin riesgo incrementado de sangrado , al objetivarse una relación riesgo beneficio a favor de un beneficio neto, aunque pequeño. La decisión de inicio terapéutico debe individualizarse y consensuarse con el paciente. La dosis recomendada de AAS es ≤ 100 mg por día (el beneficio parece similar para dosis bajas y para dosis altas). Ilustración 1. Nuevas recomendaciones prevención primaria AAS Referencias Documento publicado online en fase de consultas https://www.uspreventiveservicestaskforce.org/uspstf/draft-recommendation/aspirin-use-to-prevent-cardiovascular-disease-preventive-medication Cardiopatía isquémica Volver arriba Qué leer