
MISCELÁNEA
La FDA aprueba la TAVI en estenosis aórtica asintomática
Autor: Marcos García Aguado (Cardiólogo clínico del Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda, Madrid)
Fecha de publicación: 07/05/2025
Categoría: Novedades



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Este post incluye opiniones de su autor. Las partes del texto subrayadas contienen enlaces a la evidencia científica en la que se sustenta.
“La implantación de prótesis aórtica percutánea va conquistando más áreas de la práctica clínica en cardiología. La FDA aprueba su uso en los pacientes con estenosis aórtica severa asintomática”
El estudio EARLY TAVR demostró que la implantación percutánea de válvula aórtica (TAVI) en pacientes con estenosis aórtica grave asintomáticos reducía el compuesto muerte, accidente cerebrovascular y hospitalización por evento cardiovascular no planificado, a expensas de la reducción de hospitalizaciones, en comparación con la actitud expectante.
Ahora, en la reunión anual de la Sociedad de Angiografía e Intervenciones Cardiovasculares (SCAI) celebrada en Washington DC. (EE. UU) se ha presentado un subanálisis del estudio EARLY TAVR,generador de hipótesis, que valora los resultados en diferentes grupos etarios: pacientes con 65 a 69 años, 70 a 74 años, 75 a 79 años y aquellos con ≥ 80 años. El grupo que presentó mejores resultados con TAVI fue el más joven, con una reducción del 25,6% del objetivo primario compuesto frente al 4,7% de la estrategia expectante, P> 0,016.
APROBACIÓN DE LA FDA
Antes de que se presentaran estos resultados, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el implante de válvula percutánea Sapien 3 expandible para el abordaje terapéutico de la estenosis aórtica severa asintomática, en base a los datos del estudio EARLY TAVR, según nota de prensa del fabricante Edwards Lifesciences.

Ilustración 1. FDA aprueba el TAVI en estenosis aórtica severa asintomática
Referencias
Sesión SCAI 2025, 2 de mayo de 2025. Washington, DC. (EE. UU.)
Nota de prensa aprobación FDA TAVI en estenosis aórtica severa asintomática