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INSUFICIENCIA CARDIACA

FDA aprueba la sotagliflozina para IC ¿Y en Europa?

Autora: María Nieves García (Médico especialista Medicina Familiar y Comunitaria. SAMU. Asturias)

Fecha de publicación: 06/06/2023

Categoría: Novedades

1 minuto

La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.) ha aprobado la sotagliflozina para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca (IC). Recordemos que este fármaco es un inhibidor del cotransportador sodio y glucosa de tipo 1 y de tipo 2 (la empagliflozina y dapagliflozina son inhibidores del tipo 1, principalmente).


La sotagliflozina, de la que hemos hablado en CARPRIMARIA, ha demostrado sus beneficios en IC, en todo rango de fracción de eyección, pero solo en población con Diabetes Mellitus 2. Los estudios que avalan los beneficios cardiovasculares de la molécula y su papel beneficioso en IC son el SOLOIST-WHF y el SCORED. La molécula presenta además reducciones no vistas con los iSGLT2 de las tasas de infartos cerebrales y cardiacos.


La FDA aprueba el fármaco para reducir el riesgo de muerte CV, hospitalización por IC y descompensaciones en urgencias por IC, en pacientes con IC (en todo el rengo de su fracción de eyección) y DM2; o en pacientes con DM2, enfermedad renal crónica y otros factores de riesgo cardiovascular.


Este fármaco no se comercializa en Europa, retirado tras su aprobación por solicitud de la propia compañía, probablemente relacionado con estrategias de mercado. 


Igualmente, la FDA ha aprobado la administración endovenosa de carboximaltosa férrica para el tratamiento del déficit de hierro en la insuficiencia cardiaca GF II y III NYHA en adultos. Recordemos que ya está recogido su uso en guías de práctica clínica para pacientes con IC con fracción de eyección ≥ 50%.

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Ilustración 1. CARPRIMARIA

Referencias

REFERENCIAS

Nota de prensa FDA


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