El inhibidor SGLT2 (ISGLT2) dapagliflozina se ha retirado en la Unión Europea para la indicación de pacientes con diabetes mellitus tipo 1.

AstraZeneca ha retirado la dapagliflozina como fármaco para el manejo de los pacientes con DM tipo 1, asegurando que no es por motivos de seguridad.

En Europa se había aprobado el uso de este fármaco (2019) para el manejo de los pacientes con DM tipo 1 (no en EEUU). Aunque los pacientes con DM tipo 1 presentaban mayor riesgo de cetoacidosis diabética, la compañía indica que no es ese el motivo de la retirada.

La retirada fue anunciada por la European Medicines Agency el 11/11/2021.

Las indicaciones actuales son:

• Manejo de la glucemia de los pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Papel en la prevención de enfermedades carviovasculares.

• Manejo de los pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida (< 40%) independientemente de su glucemia, por tanto, sean o no diabéticos. Se pueden usar en pacientes con insuficiencia renal con filtrados hasta 25 ml/min.

• Manejo de los pacientes con insuficiencia renal, independientemente de la glucemia, por tanto, sean o no diabéticos. Se pueden usar en pacientes con insuficiencia renal con filtrados hasta 25 ml/min.